hb游戏平台:医生必须依靠治疗经验和以往的文献来确定剂量

即使儿童药品能够顺利上市，也涉及到后续的药品定价问题。在欧洲和美国，药物定价是基于儿童药物的临床价值。同一疾病成人药品与儿童药品价格无显著差异。吴征解释说，例如，患者服药后可以提前痊愈出院，这体现了药物的临床价值。国际上采用药物经济学模型计算相应的经济价值，并最终体现在药品定价中。相比之下，目前国内的儿童药品将按照成人药品定价，由于儿童药品本身数量较少，因此价格也会相应降低。例如，一种儿童药物的剂量是成人的三分之一。根据差异，儿童药品的价格可以定为成人药品的三分之一。

由于缺乏临床试验结果和儿童专用药物，超说明书应用在儿童用药中被广泛使用。赵立波表示，在研发滞后的情况下，很多儿童用药缺乏临床数据支持，没有适合儿童的剂量和剂型。在这种情况下，医生必须依靠治疗经验和以往的文献来确定剂量。2015年，对中国10家医院儿科用药情况的调查显示，80%的品种存在超说明书用药情况。hb游戏平台

刘毅分析，当药品投放市场时，药品的安全风险实际上转移到了医生和医院身上。对于儿童高血压、糖尿病等无儿童剂型药物的疾病，医生在开处方时可能涉及超说明书用药。一旦患者出现用药安全问题，R &D制药企业需要承担的责任不大。因此，企业缺乏增加药品说明书适应症的动力。

值得一提的是，目前国际先进的经验是将建模和仿真应用于临床试验。模型模拟常用于成人数据外推、药物剂量选择等方面。即利用现有的成人药效学分析，整合各种数据，简化临床试验设计，为促进人群用药和给药奠定基础。