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滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗不孕症临床研究

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作者:代写论文  来源:星论文网  发布时间:2014-08-19 10:02:00

  摘要:目的 观察滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗抗人绒毛膜促性腺激素抗体(HCG-Ab)阳性继发性不孕症患者的临床疗效及对HCG-Ab滴度的影响。方法 将60例HCG-Ab阳性的继发性不孕症患者随机分为2组,每组30例。治疗组予滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗,对照组予单纯地塞米松治疗。观察治疗前后中医临床症状积分、HCG-Ab滴度变化,并比较2组临床疗效。结果 2组中医症状积分均较治疗前显著降低(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01);2组HCG-Ab滴度均较治疗前显著降低(P<0.05,P<0.01),治疗后2组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组总有效率为63.33%(19/30),对照组为47.66%(14/30),治疗组优于对照组(P<0.05)。结论 滋阴抑抗方联合地塞米松能改善HCG-Ab阳性继发性不孕患者的临床症状,促进妊娠。 
  关键词:抗人绒毛膜促性腺激素抗体;滋阴抑亢汤;阴虚火旺;不孕症 
  DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2014.08.009 
  中图分类号:R271.9 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2014)08-0032-03 
  继发性不孕症是指育龄夫妇曾有过受孕史或生育史而后连续同居1年以上,不避孕而未再受孕者。在众多导致继发性不孕因素中,免疫相关因素已日益引起研究者的关注。抗人绒毛膜促性腺激素抗体(HCG-Ab)阳性与流产、不孕具有相关性。目前西医治疗免疫性不孕症大多采用人工授精和免疫抑制剂,但 
  基金项目:江苏省中医药局科技项目(Lz09117) 
  通讯作者:宋清霞,E-mail:215415282@qq.com 
  长时间使用糖皮质激素会发生不良反应,且人工授精未能得到广泛应用。2009年1月-2011年1月,笔者采用滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗HCG-Ab阳性继发性不孕症患者30例,观察其临床疗效及对HCG-Ab滴度的影响,现报道如下。 
  1 资料与方法 
  1.1 一般资料 
  60例HCG-Ab阳性不孕症患者均为本院妇科就诊患者,按随机数字表法随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组年龄20~40岁,平均(27.2±3.2)岁;病程1~10年,平均(2.9±1.6)年;对照组年龄23~40岁,平均(29.3±3.5)岁;病程1~10年,平均(2.5±1.5)年。2组患者年龄、病程比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 
  1.2 西医诊断标准 
  继发性不孕症诊断标准参照《妇产科学》[1]相关标准制定:育龄夫妇曾有过受孕史或生育史而后连续同居>1年,不避孕而未再受孕者。 
  1.3 中医辨证标准 
  参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]、《中医妇科学》[3]制定阴虚火旺型不孕症辨证标准。主症:婚久不孕,腰膝酸软,五心烦热;次症:口燥咽干,潮热盗汗,眩晕耳鸣,骨蒸发热,形体消瘦,失眠健忘,月经先期、量少或闭经,舌红少苔或少津,脉细数。符合主症及次症2项即可辨证。 
  1.4 纳入标准 
  ①符合上述继发性不孕症诊断标准及阴虚火旺型不孕症辨证标准;②HCG-Ab阳性;③年龄20~40岁;④患者对治疗方案知情,自愿受试。 
  1.5 排除及剔除标准 
  ①其他原因引起不孕者;②合并肝、肾、肺、血液系统疾病,或肿瘤、艾滋病等影响生存的严重疾病者;③精神或法律上的残疾患者;④怀疑或确有药物滥用病史者;⑤本次发病后使用相关药物者。 
  1.6 治疗方法 
  治疗组予滋阴抑亢汤联合地塞米松治疗。滋阴抑亢汤药物组成:炒当归10 g,赤芍10 g,白芍10 g,山药10 g,生地黄10 g,山萸肉10 g,甘草10 g,钩藤15 g,苎麻根15 g,牡丹皮10 g,蒲黄10 g,醋柴胡6 g,煨木香6 g。以上药物均为配方颗粒,由本院提供,每日3次,月经第5日开始口服,经期停服。地塞米松片(上海信谊药厂有限公司,批号0905061)0.75 mg,每日1次,饭后口服。对照组予地塞米松片3 mg,连服2周,治疗15 d减量至0.75 mg。1个月为1个疗程,共治疗3个疗程。 1.7 观察指标与方法 
  ①中医症状积分:根据症状出现的频率或严重程度分为轻、中、重度,分别计1、2、3分,并计算症状积分减分率[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分×100%]。②HCG-Ab滴度:月经第7~10日(卵泡期)抽取患者静脉血2 mL,自然凝血,分离血清,-20 ℃保存待测。采用酶联免疫吸附法检测血清中HCG-Ab,试剂盒由上海西唐生物有限公司提供。 
  1.8 疗效标准 
  参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]拟定。痊愈:3个月内HCG-Ab转阴并妊娠;或停药6个月内未经其他治疗而受孕,症状积分减少≥95%。有效:3个月内HCG-Ab转阴未妊娠,停药后6个月内未经其他治疗未孕,症状积分减少≥30%。无效:3个月内HCG-Ab仍阳性且未受孕,症状积分减少<30%。 
  1.9 统计学方法 
  采用SPASS16.0统计软件进行分析。计数资料采用χ2检验;计量资料以—x±s表示,采用t检验,组间比较采用Z检验。P<0.05表示差异有统计学意义。 
  2 结果 
  2.1 2组治疗前后中医症状积分比较 
  治疗组中医症状积分治疗前后比较,差异有统计学意义(t=15.216,P=0.00)。对照组中医症状积分治疗前后比较,差异有统计学意义(t=6.954,P=0.00)。治疗后2组比较,差异有统计学意义(Z=-24.704,P=0.000)。见表1。 
  表1 2组HCG-Ab阳性不孕症患者治疗前后中医症状积分比较(—x±s,分)

  组别 例数 治疗前 治疗后 
  治疗组 30 14.27±3.67 5.20±1.84**## 
  对照组 30 14.33±2.64 11.80±2.43** 
  注:与本组治疗前比较,**P<0.01;与对照组治疗后比较,##P<0.01 
  2.2 2组治疗前后抗人绒毛膜促性腺激素抗体滴度比较 
  2组治疗前后HCG-Ab滴度比较,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。2组治疗前后差值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表2。 
  表2 2组HCG-Ab阳性不孕症患者治疗前后HCG-Ab滴度比较(—x±s,ng/mL) 
  组别 例数 治疗前 治疗后 差值 
  治疗组 30 8.13±3.52 6.07±2.45** 2.06±1.47 
  对照组 30 7.34±2.99 5.46±2.60* 1.87±1.01 
  注:与本组治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01 
  2.3 2组临床疗效比较 
  治疗组总有效率为63.33%,对照组为47.66%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表3。 
  表3 2组HCG-Ab阳性不孕症患者临床疗效比较(例) 
  组别 例数 痊愈 有效 无效 
  治疗组 30 0 19 11 
  对照组 30 0 14 16 
  3 讨论 
  免疫性因素是引起不孕的重要因素,其中流产后不孕患者增多,免疫异常是妊娠丢失的关键。当反复妊娠丢失,且无染色体异常、激素问题或子宫畸形时,常称其为“不可解释的”即“原因不明的”流产,使治疗较为困难。由于流产次数增加及HCG促排卵的应用,常导致HCG-Ab阳性率增高。HCG是一种重要的胸腺依赖性抗原,妊娠期可引发生理性自身免疫应答产生HCG-Ab。HCG-Ab不仅可以降低雌二醇及孕酮水平导致不育,还可直接免疫HCG滋养层细胞,导致其分泌不足而引起胚胎早期发育停止,以致流产。HCG-Ab直接中和HCG的促黄体作用,从而阻止或破坏受精卵着床。所以,HCG-Ab的检测可作为某些不育(孕)症的临床诊断指标。有研究显示,HCG-Ab对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)妊娠结局有一定影响,会干扰整个妊娠过程,能增加IVF-ET临床妊娠流产率和生化妊娠流产率[4]。 
  中医认为,免疫性不孕症与整体阴阳气血有关,与肝、肾、天癸的关系更为密切,肾虚为免疫性不孕症之本,火旺为免疫性不孕症之标。肾阴亏虚,天癸乏源,血海空虚,胞宫失养,或阴虚内热,热扰冲任,均可导致不孕。笔者多年临床观察发现,HCG-Ab阳性患者大多与阴虚有关,所以抑抗必须滋阴,滋阴才能有效抑抗和提高免疫功能。滋阴抑亢汤由滋肾生肝饮加减而来,滋肾生肝饮为六味地黄汤合逍遥散而成。本方既滋肾调肝,调节免疫功能,又能抑制对抗反应。方中归芍地黄汤具有滋阴养血之功,能增强免疫功能;生地黄、牡丹皮可抑制免疫亢进;苎麻根清热以扶正;白芍、山萸肉提高免疫功能;蒲黄清利湿热;醋柴胡疏肝理气;钩藤降火抑亢。诸药共用,调节免疫,抑制过亢,并促进受孕。 
  本研究结果显示,滋阴抑抗方联合地塞米松对腰膝酸软、五心烦热、失眠健忘、潮热盗汗等症状有明显改善作用(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。治疗后HCG-Ab滴度2组均显著降低(P<0.05,P<0.01)。2组临床疗效比较,治疗组总有效率为63.33%,对照组为47.66%,治疗组优于对照组(P<0.05)。 
  总之,滋阴抑抗方联合地塞米松能改善HCG-Ab阳性继发性不孕患者阴虚火旺的临床证候,降低HCG-Ab滴度,促进妊娠成功。 
  参考文献: 
  [1] 乐杰.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2008:351. 
  [2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:388. 
  [3] 罗松平,谈勇.中医妇科学[M].北京:人民卫生出版社,2002:260. 
  [4] 杨宗芝,宋东坡,邹淑花,等.抗滋养细胞膜、抗子宫内膜及抗HCG抗体与IVF-ET结局关系[J].齐鲁医学杂志,2008,10(23):411-415. 


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