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针刺联合盐酸帕罗西汀片治疗轻中度抑郁症临床研究

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作者:代写论文  来源:星论文网  发布时间:2014-08-19 10:03:00

  摘要:目的 观察针刺联合盐酸帕罗西汀片治疗轻中度抑郁症临床疗效及其不良反应。方法 将73例轻中度抑郁症患者随机分为2组。观察组40例,予针刺及盐酸帕罗西汀片口服;对照组33例,仅予盐酸帕罗西汀片口服。疗程6周。观察2组临床疗效,治疗前及治疗1、2、4、6周汉密顿抑郁量表(HAMD),治疗前及治疗2、4、6周抗抑郁药副反应量表(SERS)评分。结果 观察组临床总有效率为78.95%(30/38),对照组为68.75%(22/32),差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗2、4、6周HAMD评分明显降低(P<0.05,P<0.01),对照组治疗4、6周HAMD评分明显降低(P<0.05),治疗4周时2组HAMD评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗4、6周SERS评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 针刺联合盐酸帕罗西汀片抗抑郁效果显著且能减少不良反应。 
  关键词:抑郁症;针刺;盐酸帕罗西汀片;汉密顿抑郁量表;抗抑郁药副反应量表 
  中图分类号:R277.793 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2014)08-0035-04 
  抑郁症是一种常见的高致残、致死率的精神疾病,对患者身心健康危害大。本课题组既往研究及国内外其他研究表明,针刺联合氟西汀治疗抑郁症的疗效优于单纯药物疗法,可明显改善焦虑/躯体化症状、睡眠障碍等表现,并可缩短起效时间、减少不良反应[1-4]。氟西汀与帕罗西汀同属5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)抗抑郁药,在我国临床应用中有较强的可替代性。现有研究表明,在抗焦虑方面,帕罗西汀的显效率、有效率均高于氟西汀,而二者不良反应基本相当[5-6]。所以,本研究在既往研究的基础上,选择针刺疗法联合盐酸帕罗西汀片治疗轻中度抑郁症,以进一步明确临床疗效及不良反应情况。 
  1 资料与方法 
  1.1 一般资料 
  73例纳入病例来自2012年6月-2013年5月北京中医药大学东方医院、北京316医院、北京市东城区第一人民医院、北京王府中西医结合医院就诊的患者。采用随机数字表法将患者随机分为2组。对照组33例,男12例,女21例;年龄20~59岁,平均(35.0±10.5)岁;病程最短2周,最长10年,平均(10.9±8.9)月;既往发作0~2次;汉密顿抑郁量表(HAMD)评分平均(25.3±4.5)分。观察组40例,男13例,女27例;年龄19~60岁,平均(36.2±11.7)岁;病程最短3周,最长14年,平均(13.0±6.1)月;既往发作0~2次;HAMD评分平均(27.9±5.1)分。2组患者性别、年龄、病程、HAMD评分比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 
  1.2 诊断标准 
  按照《国际疾病分类与诊断标准(ICD-10)》[7]中的抑郁发作诊断标准拟定。主症:①个人抑郁心境达到明显不正常程度,每日大部分时间和几乎每日都存在抑郁心境,基本不受环境影响,持续存在≥2周;②对通常快乐的活动丧失兴趣或快乐感;③精力下降或易疲劳感。其他常见症状:①思维和注意力下降;②自我评价过低;③自责或自罪感;④自杀观念甚至各种形式的自杀行为;⑤精神运动性激越或迟滞(为主观感觉或客观证据);⑥任何类型的睡眠障碍;⑦与体质量改变相应的食欲改变(减少或增加)。轻度抑郁发作:具有主症2条及其他症状2条,患者通常为症状所困扰,日常工作和社交活动虽有困难但基本能继续进行,整个发作持续≥2周。中度抑郁发作:具有主症2条及其他症状3条,有些症状比较显著,患者虽可维持职业功能,但社交或家务活动有相当困难,整个发作持续≥2周。 
  1.3 纳入标准 
  ①符合轻中度抑郁发作诊断标准且未经系统治疗者;②HAMD评分≥17分者;③年龄18~60岁,性别不限;④患者对治疗方案知情,并签署知情同意书。 
  1.4 排除标准 
  ①4周内参加过其他临床试验者;②正服用抗抑郁药物或抗抑郁药物药理作用未过洗脱期者;③双向抑郁及重度抑郁者,有自杀计划或行为者;④妊娠期或哺乳期妇女;⑤伴脑部疾病、严重的其他系统疾病者。 
  1.5 治疗方法 
  2组均予盐酸帕罗西汀片(中美天津史克制药有限公司,批号13011071、12111161),每次10 mg,每日1次,服用2 d;第3日起,每次20 mg,每日1次。早餐后口服,连用6周。 
  观察组同时予针刺治疗。主穴:百会、印堂;配穴:风府、大椎,双侧风池、内关、三阴交,选择1~2个穴位。按各穴刺灸法要求规范操作[8]。百会、印堂以26 mm毫针缓慢向后平刺15~20 mm,内关、三阴交以40 mm毫针直刺13~26 mm,风池以40 mm毫针向对侧眼球的方向进针26~31 mm,15 min行针1次,每次行针5~10 s,留针30 min。大椎以40 mm毫针垂直进针13~26 mm,风府以40 mm毫针向下颌方向缓慢刺入20~26 mm,在90°~180°间小角度均匀缓慢捻转,60~90次/min,捻转30 s后缓慢出针,出针后按压针孔,不留针。每周3次,6周为1个疗程。 
  1.6 观察指标与方法 
  ①HAMD评分:HAMD共17项,参照文献[9]于治疗前及治疗1、2、4、6周时进行评分,并以HAMD减分率评价临床疗效;②抗抑郁药副反应量表(SERS)评分:SERS共14项,分别在治疗前及治疗2、4、6周时进行评分,观察不良反应。 
  1.7 疗效标准 
  参照文献[9],根据HAMD减分率[(治疗前总分-治疗后总分)÷治疗前总分×100%]判定疗效。临床缓解:减分率>75%;显效:减分率>50%但≤75%;好转:减分率>25%但≤50%;无效:减分率≤25%。总有效率(%)=(临床缓解例数+显效例数+好转例数)÷总例数×100%。

  1.8 统计学方法 
  采用SAS9.12统计软件进行分析。计数资料采用χ2检验;计量资料以—x±s表示,采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。 
  1.9 盲法设计与实施 
  本研究实施针刺操作过程中对医师和患者不使用盲法,但对数据统计与结局评估者设盲,实行评定者、操作者、统计者三分离。 
  2 结果 
  2.1 2组临床疗效比较 
  对照组1例服药后出现全身性皮疹而采用其他药物治疗,观察组2例因不能坚持针刺治疗而改为药物治疗,此3例不作疗效分析。观察组总有效率为78.95%,对照组为68.75%,2组总有效率比较,差异有统计学意义(χ2=0.340,P=0.56),观察组优于对照组,见表1。 
  表1 2组轻中度抑郁症患者临床疗效比较(例) 
  组别 例数 临床缓解 显效 好转 无效 
  观察组 38 4 16 10 8 
  对照组 32 3 13 6 10 
  2.2 2组汉密顿抑郁量表评分比较 
  与治疗前比较,观察组治疗2、4、6周HAMD评分减少(2周:t=2.243,P<0.05;4周:t=2.385,P<0.05;6周:t=2.247,P<0.01);对照组治疗4、6周HAMD评分减少(4周:t=2.103,P<0.05;6周:t=2.392,P<0.05)。治疗4周时2组比较,差异有统计学意义(t=2.204,P<0.05)。结果见表2。 
  2.3 2组抗抑郁不良反应情况比较(见表3、表4) 
  表2 2组轻中度抑郁症患者治疗前后HAMD评分比较(—x±s,分) 
  组别 例数 治疗前 治疗后 
  1周 2周 4周 6周 
  观察组 38 27.9±5.1 22.3±4.0 17.3±5.3* 13.2±4.8*△ 10.1±4.85** 
  对照组 32 25.3±4.5 23.3±6.9 20.7±5.7 16.4±5.7* 13.2±4.79* 
  注:与本组治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01;与对照组同一时点比较,△P<0.05 
  表3 2组轻中度抑郁症患者不良反应情况比较(例) 
  组别 时间 例数 头晕头痛 胃肠不适 便秘 心慌 失眠 口干 性功能障碍 小便不畅 震颤 焦虑 合计 
  观察组 第2周 40 2 10 1 3 5 5 0 0 0 5 31 
  第4周 38 2 7 1 2 2 3 0 0 0 5 22 
  第6周 38 2 7 0 2 2 2 0 0 0 5 20 
  对照组 第2周 33 2 8 4 2 4 4 0 0 0 6 30 
  第4周 32 3 7 4 2 6 6 0 2 0 5 35 
  第6周 32 3 7 4 2 4 4 0 2 0 5 29 
  表4 2组轻中度抑郁症患者治疗前后SERS评分比较(—x±s,分) 
  组别 例数 治疗前 治疗后 
  2周 4周 6周 
  观察组 38 10.1±2.7 8.5±2.3 5.0±2.3 4.6±2.0 
  对照组 32 10.7±2.0 9.1±2.8 8.8±2.9 8.4±2.3 
  t值 0.783 0.934 2.306 2.427 
  P值 >0.05 >0.05 <0.05 <0.05 
  3 讨论 
  目前,抑郁症治疗以药物为主,以减轻抑郁情绪、焦虑症状和对抗强迫症状。盐酸帕罗西汀片不良反应较小,治疗依从性好,临床运用广泛,可升高突触间隙中5-羟色胺浓度,增强中枢5-羟色胺神经功能,仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,对单胺氧化酶也无抑制作用。针刺干预抑郁的基础研究表明,针刺治疗抑郁症可能与调节神经内分泌、神经递质及其受体、神经信号传导通路等有关,如对慢性应激大鼠下丘脑-垂体-肾上腺轴相关激素的调节[10],对抑郁模型大鼠海马一氧化氮-环磷酸鸟苷信号转导通路功能的调节[11],对抑郁症患者双侧海马、额叶白质的氮-乙酰天门冬氨酸、胆碱、肌酸等脑功能活动指标的改善[12]等。显示了针刺治疗抑郁症的多靶点、多途径调节作用,与目前临床抗抑郁症药物相比具有优势。 
  本研究根据HAMD、SERS量表的评分变化表明,针刺疗法联合盐酸帕罗西汀片治疗抑郁症临床疗效显著,且能减少药物不良反应。 
  参考文献: 
  [1] 段冬梅,图娅.百优解与针刺对轻中度抑郁症的有效性评价[J].中国药物应用与监测,2008,5(1):1-3. 
  [2] 马学红,李卫东,图娅.针刺对盐酸帕罗西汀片治疗轻中度抑郁症患者增效减毒作用的临床研究[J].北京中医药大学:中医临床版,2011, 
  18(2):18-21. 
  [3] Whiting M, Leavey G, Scammell A, et al. Using acupuncture to treat depression:a feasibility study[J]. Complement Ther Med, 2008,16(2):87-91. 
  [4] Samuels N, Gropp C, Singer SR, et al. Acupuncture for psychiatric illness:a literature review[J]. Behav Med,2008,34(2):55-64. 
  [5] 陈瑞玲,赵志刚.抗抑郁症类药物的临床应用研究进展[J].中国临床


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