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骨髓炎治疗用缓释制剂的制备及体外抑菌活性分析

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作者:代写论文  来源:星论文网  发布时间:2014-09-09 14:01:00

   摘要: 目的:探讨骨髓炎治疗用缓释制剂的制备措施以及制剂的体外抑菌活性。方法:以骨髓炎治疗中可使用的硫酸庆大霉素为基本药物,采取一定措施制成硫酸庆大霉素聚酸酐缓释药棒10支,进行密封保存与体外抑菌活性实验,观察分析硫酸庆大霉素聚酸酐缓释药棒的稳定性以及体外抑菌活性。结果:缓释制剂在新制、存放60天、存放180天三个时间的硫酸庆大霉素质量分数两两比较差异均无统计学意义(P>0.05),缓释制剂的体外抑菌活性有效时间可以达到50d以上。结论:硫酸庆大霉素聚酸酐缓释药棒是一种较为新新型的缓释制剂,可以被用于骨髓炎的治疗,药效长久,稳定安全,具有临床上推广应用的价值。 
  关键词:骨髓炎治疗;缓释制剂;体外抑菌活性;硫酸庆大霉素 
  【中图分类号】R683【文献标识码】 A【文章编号】1002-3763(2014)09-0016-02 骨髓炎是临床上一种难以短期内治愈的疾病,通常需要长期的要求作用,才能够让患者的炎症得到根本性的控制[1]。因此,目前对骨髓炎治疗的用药均采用缓释制剂的方式,让药力在患者的病灶部位持久发挥作用。本研究选用了骨髓炎治疗药物之一的硫酸庆大霉素来制作缓释制剂,经实验分析发现,缓释制剂具有长时间的稳定性,并且其抑菌活性持续时间非常久,十分适合用于骨髓炎的治疗,现报道如下: 
  1 一般资料与方法 
  1.1 一般资料: 本研究选取的药物材料包括了硫酸庆大霉素、二聚酸、以及0.1mol/L的pH值为7.4的PBS溶剂和金黄色葡萄球菌、大肠杆菌菌种。使用的仪器为国产的紫外光谱仪,用于帮助制备缓释制剂并进行相应实验。 
  1.2 方法 
  1.2.1 硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂的制备: 首先,在真空干燥的环境中,让硫酸庆大霉素和聚酸酐缓释材料相混合,并采用热熔法,在玛瑙研钵中将混合物研碎。其次,在将混合物研碎之后,使用聚四氟乙烯模具进行药棒的制作,制作过程中注意保持载药量的质量分数为20%,药棒的长度为10mm。最后,将制作好的药棒进行密封,并将其放于含有五氧化二磷的真空干燥器当中进行保存。在缓释制剂新制时、密封保存60天后以及密封保存180天后分别进行硫酸庆大霉素质量分数的测定,从而分析缓释制剂的稳定性。 
  1.2.2 硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂的体外抑菌试验: 进行体外抑菌试验选用的菌种为金黄色葡萄球菌以及大肠杆菌。首先,准备好实验所需要的主要材料与设备,包括了金黄色葡萄球菌的菌种、大肠杆菌菌种、硫酸庆大霉素聚酸酐药棒、0.1mol/L的pH值为7.4的PBS溶剂、试管以及其他一些转移药剂的必需仪器等等。其次,对硫酸庆大霉素聚酸酐药棒进行药物释放,以PBS溶剂为介质,将10支药棒分别放于常温的密封瓶中。然后,对不同释放时间点的药棒进行分别的PBS溶剂稀释,释放时间为2d、10d、20d的均稀释10倍,释放时间为30d的稀释5倍,释放时间为40d的稀释2倍,释放时间为50d的使用原液。最后,将稀释药剂加入金黄色葡萄球菌以及大肠杆菌的培养基中,观察抑菌圈的直径,从而判断缓释制剂的抑菌活性。 
  1.3 统计学分析: 本研究数据使用SPSS20.0软件进行分析处理,计量资料使用(X±s)表示,计量资料的比较通过t进行检验,使用P<0.05表示差异具有统计学意义。 
  2 结果 
  2.1 硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂的稳定性: 经过对硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂中药物质量分数的测定发现,在新制时药物的质量分数为(98.43±0.31)%,密封保存60天后药物的质量分数为(96.85±0.37)%,保存180天后药物的质量分数为(95.91±0.46)%。硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂在新制时、保存60天后以及保存180天后的药物质量分数两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。 
  表一硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂保存稳定性比较 
  保存时间药棒数量/支质量分数/%新制 
  95.91±0.462.2 硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂的抑菌活性: 经过对硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂的体外抑菌试验发现,随着药物释放时间的延长,虽然说抑菌圈逐渐缩小,但药物的作用持续时间仍然可以达到50d以上,在50d后,抑菌圈的直径仍然保持在10mm左右。 
  表二不同缓释制剂释放时段的抑菌圈直径 
  释放时间药棒数量/支金黄色葡萄球菌/mm大肠杆菌/mm2d 
  讨论 
  在本研究中,介绍了硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂的主要制备措施,并进行了缓释制剂的体外抑菌实验。从研究数据中可以看出,硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂在常温密封条件下进行保存,即使保存时间超过60天或者180天,缓释制剂上的药物依然具有很高的质量分数,这表明缓释制剂具有很好的稳定性,能够在长时间储存之后再用于骨髓炎的治疗,其药力并不会受到很大的影响。而从体外抑菌实验结果中可以看出,随着缓释制剂药物释放时间的增加,其抑菌活性会逐渐降低,但在50天以内,缓释制剂均能够发挥出较好的抑菌效果,药力持续时间非常久,十分适合对骨髓炎的长时间抑菌治疗。 
  综上所述,骨髓炎是一种临床上较难以短时间治愈的疾病,因此需要通过制备缓释制剂的方式来进行消炎治疗。硫酸庆大霉素聚酸酐缓释制剂是一种新型的缓释制剂,化学结构稳定,药物释放时间长久,十分适合用于骨髓炎的长期治疗。药物缓释制剂的用药方式,具有在骨髓炎治疗领域推广应用的深远意义。 
  参考文献 
  [1] 王飞.万古霉素PLGA缓释微球局部注射治疗椎间盘炎的实验研究[D].第二军医大学,2010. 
  [2] 张逸凡,陈笑艳,戴晓健等.比较他克莫司缓释制剂与普通制剂在中国肾移植患者的药代动力学[J].中国临床药理学杂志,2011,27(9):696-700.


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